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¿Medicamentos originales o genéricos (genéricos)? A menudo, un médico o farmacéutico en una farmacia ofrece una alternativa más barata al medicamento original. Entonces no siempre sabemos qué hacer. ¿No nos lastimaremos a nosotros mismos al decidir tal cambio?
Las farmacias ofrecen medicamentos originales y genéricos; los primeros suelen ser más costosos. Sin embargo, el problema no es solo la diferencia de precio. Las definiciones oficiales de ambas formas de preparación nos permitirán comprender mejor en qué se diferencian realmente estos medicamentos.
El FÁRMACO ORIGINAL es un agente farmacéutico de un fabricante innovador, aprobado por primera vez en el mundo para su distribución (normalmente como fármaco patentado) sobre la base de una eficacia terapéutica documentada, seguridad y calidad de acuerdo con los requisitos modernos.
FÁRMACO GENÉRICO (REPRODUCTIVO) se desarrolla como un reemplazo del fármaco innovador original. Se produce sin la licencia del fabricante original y se libera para su distribución después de la expiración de la licencia u otros derechos exclusivos.
Independientemente de la definición, a todos nos interesa saber si los medicamentos genéricos funcionan igual que los medicamentos originales. La respuesta no es fácil.
Los medicamentos genéricos son similares a los medicamentos originales, pero no iguales
Para acercar el problema, es necesario decir algunas palabras sobre la equivalencia de drogas. Hay 3 términos de este tipo en farmacia.La equivalencia farmacéutica define la situación en la que los fármacos comparados contienen la misma cantidad de un agente terapéutico, en la misma forma (o sustancialmente similar) (por ejemplo, comprimidos, cápsulas), se preparan para la administración por la misma vía, por ejemplo, por vía oral. La equivalencia farmacéutica no garantiza la misma eficacia terapéutica, ya que las diferencias en la composición de las sustancias complementarias y el proceso de fabricación del fármaco pueden determinar la diferente absorción del fármaco, es decir, la biodisponibilidad y, por tanto, también su eficacia. Existe bioequivalencia cuando dos medicamentos, cuando se administran en la misma dosis, producen los mismos efectos terapéuticos. Se puede considerar la equivalencia terapéutica de los medicamentos si, cuando se administran a la misma dosis, los efectos en términos de eficacia y seguridad son los esperados de los estudios relevantes.
No hay ninguna institución en Polonia que se ocupe de definir estos parámetros para los medicamentos genéricos. En los EE. UU., Donde todos los medicamentos comercializados a este respecto se han evaluado desde 1938, solo los medicamentos genéricos que pueden considerarse bioequivalentes al medicamento original, cumplen ciertos estándares de calidad y pureza, se consideran terapéuticamente equivalentes al medicamento original. se fabrican de acuerdo con los estándares modernos de fabricación de medicamentos GMP (Good Manufacturing Practice).
Los genéricos no siempre son buenos para todos
- De la práctica diaria, se pueden citar muchos ejemplos de los diferentes efectos de los medicamentos originales y genéricos - dice Grzegorz Borstern, especialista en medicina interna. - Animo a mis pacientes a usar medicamentos genéricos y siempre les recuerdo la posibilidad cuando les prescribo. Pero también sé por la observación que los pacientes se sienten peor después de algunos medicamentos reconstituyentes. Volver a la medicina original significa mejorar su salud. Las preparaciones que contienen simvastatina son un ejemplo de un efecto diferente de los medicamentos originales y los medicamentos genéricos, descritos repetidamente en la literatura médica. Los medicamentos que contienen este principio activo se administran a personas que necesitan reducir sus niveles de colesterol en sangre. Tomar el medicamento genérico con simvastatina por parte de los pacientes no dio un efecto satisfactorio en forma de reducción del colesterol total y la fracción de LDL. La administración del fármaco original al mismo grupo de pacientes produjo los resultados terapéuticos esperados en forma de una disminución significativa de los niveles de colesterol. Pero para muchas personas, especialmente aquellas que padecen enfermedades crónicas y toman varios medicamentos, el uso de genéricos es la única posibilidad de terapia continua. La razón es, por supuesto, el dinero, porque los genéricos son mucho más baratos.
- Cuando mis clientes piden sustitutos de medicamentos más baratos, generalmente recomiendo aquellos que estoy absolutamente seguro de que tienen el mismo efecto que los medicamentos originales - dice Grzegorz Borstern. - Pero también pido a los pacientes que presten atención a cómo se sienten, especialmente en las primeras semanas de tomar el medicamento genérico. Si no pasa nada, continuamos con este tratamiento. Aconsejaría a los pacientes que deseen utilizar medicamentos más baratos que lo analicen con su médico antes de tomar una decisión.
Importante
La OMS estudiará los genéricos y evaluará
El creciente problema del uso cada vez más común de preparados genéricos en el mundo ha llevado a la OMS a planificar (a gran escala) la verificación de estas medidas. El objetivo de las actividades de la OMS es evaluar la equivalencia de los preparados introducidos en las farmacias. El punto también es que las farmacias no deben recibir medicamentos de baja calidad que difieran en efectividad de los medicamentos originales. Los expertos de la OMS quieren desarrollar criterios uniformes para la evaluación y las pruebas de bioequivalencia de estos medicamentos. Se cree que en países donde los requisitos de registro de medicamentos son bajos, el tratamiento con medicamentos originales es la solución más segura para los pacientes.
¿Cuál es la diferencia entre medicamentos originales y genéricos?
»El principio de producción de medicamentos genéricos es que no deben diferir significativamente de los medicamentos originales.
»Los medicamentos genéricos contienen el mismo principio activo, pero pueden tener diferentes excipientes, p. Ej., Un recubrimiento, una masa de comprimido o una forma de cápsula diferente, etc.
»No se espera que los excipientes ejerzan su propia acción farmacológica. Su uso permite la preparación de la forma apropiada del fármaco. Sucede que estas sustancias afectan la estabilidad del medicamento o determinan el lugar y el momento de absorción.
»El método de preparación puede determinar la eficacia de un medicamento. También conviene saber que las sustancias auxiliares, aunque no deberían, pueden provocar efectos secundarios cuyos efectos a largo plazo son difíciles de predecir en la actualidad.
»También cabe destacar que los medicamentos genéricos fabricados de acuerdo con los requisitos de la tecnología moderna y admitidos legalmente en el mercado farmacéutico son en la mayoría de los casos medicamentos seguros y bien tolerados.
