Unión de haloperidol

1 ml (20 gotas) de la solución contiene 2 mg de haloperidol (y 150 mg de etanol al 96% v / v).

Acción

Medicamento neuroléptico que pertenece al grupo de los derivados de la butirofenona. Tiene un fuerte efecto antipsicótico y sedante. Reduce la ansiedad, la agresión, la agitación psicomotora, la tendencia a las alucinaciones y delirios. El haloperidol es un potente antagonista de los receptores dopaminérgicos centrales y periféricos. Tiene propiedades anticolinérgicas y también se une a los receptores opioides. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, alcanzando la Cmax en la sangre 3-6 horas después de la administración. Aproximadamente el 92% se une a las proteínas plasmáticas. Aproximadamente el 40% se excreta en la orina y el 15% en las heces. El T0.5 es de 12 a 37 h El haloperidol atraviesa la barrera hematoencefálica.

Dosis

Por vía oral, individualmente según la situación clínica. Adultos. Esquizofrenia, otras psicosis, manía e hipomanía, trastornos del comportamiento: la dosis inicial para síntomas moderados es 0,75-1,5 ml de la solución (15-30 gotas) 2-3 veces al día. En el caso de síntomas graves o en pacientes que no responden, la dosis inicial es de 1,5-2,5 ml (30-50 gotas) 2 o 3 veces al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar gradualmente a 15 ml (300 gotas) por día. Una vez controlados los síntomas, la dosis puede reducirse gradualmente hasta la dosis de mantenimiento más baja posible. La dosis de mantenimiento habitual es de 2,5 a 5 ml (50 a 100 gotas) al día. Evite reducir la dosis demasiado rápido. Síndrome de Gilles de la Tourette, tics: la dosis inicial es de 0,75 ml (15 gotas) 3 veces al día. La dosis de mantenimiento es de 5 ml (100 gotas) al día. Las personas de edad avanzada, debilitadas o que han experimentado efectos adversos con los neurolépticos pueden requerir dosis más bajas de haloperidol. La dosis inicial de haloperidol debe reducirse a la mitad y luego aumentarse gradualmente hasta lograr un efecto terapéutico. En personas mayores con daño cerebral orgánico, las dosis deben reducirse a la mitad. En pacientes con función hepática alterada o insuficiencia renal, las dosis del fármaco deben reducirse o aumentarse el intervalo entre dosis. Niños mayores de 3 años y adolescentes. Trastornos del comportamiento, esquizofrenia infantil: la dosis diaria es de 0,025-0,050 mg / kg. (la mitad de la dosis total debe administrarse por la mañana y la otra mitad por la noche). La dosis máxima es de 10 mg de haloperidol al día, es decir, 5 ml (100 gotas) al día. Síndrome de Gilles de la Tourette: la dosis de mantenimiento para la mayoría de los pacientes es de hasta 5 ml (100 gotas) al día. Método de administración. La preparación debe administrarse con alimentos y bebidas. Puede servirlo con leche, agua o jugos (por ejemplo, jugo de naranja, manzana o tomate); No debe administrarse con té y café que provoquen precipitación de haloperidol o con jarabe que contenga citrato de litio.

Indicaciones

Adultos: esquizofrenia (tratamiento de síntomas y prevención de su recurrencia), otras psicosis (especialmente paranoides), manía e hipomanía, trastornos del comportamiento (agresividad, hiperactividad y automutilación en personas con discapacidad mental y en pacientes con daño cerebral orgánico), síndrome de Gilles de la Tourette 'a y tics que interrumpen significativamente el funcionamiento. Niños: trastornos del comportamiento, especialmente comportamiento agresivo y movilidad excesiva, síndrome de Gilles de la Tourette, esquizofrenia infantil.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Estados comatosos. Depresión del SNC. Daño a los ganglios basales. Enfermedad de Parkinson (los medicamentos para el parkinsonismo deben iniciarse después de suspender el haloperidol). Disfunción cardíaca clínicamente significativa, prolongación del intervalo QTc, antecedentes de arritmias ventriculares o torsade de pointes, bradicardia o bloqueo cardíaco IIst. o 3ª etapa, hipopotasemia incontrolada, uso de otros fármacos que prolongan el intervalo QT.

Precauciones

Se debe tener precaución al utilizar la preparación en pacientes con función tiroidea alterada, feocromocitoma, daño cerebral, epilepsia y en pacientes con abstinencia de alcohol (los pacientes deben estar sujetos a un seguimiento clínico regular). Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Antes de iniciar el uso de haloperidol en personas con riesgo de arritmias ventriculares, se debe considerar la relación riesgo / beneficio, especialmente en pacientes con: enfermedad cardíaca, muerte súbita familiar y / o prolongación del QT, alteraciones electrolíticas descompensadas (como hipopotasemia, hipocalcemia). , después de hemorragia subaracnoidea, con dependencia del alcohol, desnutrición (especialmente al inicio del tratamiento hasta que se alcancen los niveles sanguíneos de haloperidol en estado estable). Usar con precaución en pacientes cuyo metabolismo por CYP2D6 es más lento y durante el tratamiento con inhibidores del citocromo P450. Debe evitarse el uso concomitante de otros antipsicóticos.Se recomienda la prueba de ECG en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento, especialmente en pacientes de edad avanzada con antecedentes o antecedentes familiares de disfunción cardíaca. La necesidad de realizar pruebas de ECG durante el tratamiento continuo con haloperidol debe considerarse individualmente para cada paciente. Si el intervalo QT se prolonga, la dosis debe reducirse y no debe usarse haloperidol si el intervalo QT excede los 500 ms. Se recomienda un control periódico de los electrolitos, especialmente en pacientes que reciben diuréticos o con enfermedades subyacentes. En pacientes con esquizofrenia, la respuesta al tratamiento con antipsicóticos puede retrasarse. Los síntomas de la enfermedad pueden tardar semanas o meses en aparecer después de suspender el medicamento. El haloperidol no debe usarse solo en los casos en que la depresión sea el síntoma predominante. El haloperidol se puede usar con antidepresivos en condiciones en las que coexisten depresión y psicosis. La preparación contiene etanol al 18% v / v (150 mg de etanol / ml de solución), es decir, hasta 2 g de etanol para la dosis máxima para adultos - 30 mg de haloperidol (15 ml de solución) y hasta 0,7 g de etanol para la dosis máxima para niños - 10 mg de haloperidol (5 ml de solución). La cantidad de etanol contenida en 15 ml de la solución corresponde a 55 ml de cerveza (5% v / v) o 23 ml de vino (12% v / v). Debido al contenido de etanol, la preparación debe usarse con precaución en mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia. La preparación es perjudicial para las personas que padecen alcoholismo.

Actividad indeseable

Raras: insomnio, ansiedad, agitación, somnolencia, sedación, depresión, dolor de cabeza y mareos, confusión, convulsiones, empeoramiento psicótico, aumento de la presión arterial, prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia ventricular (incluida fibrilación ventricular). taquicardia ventricular), edema, erupciones cutáneas (incluida urticaria), eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, ictericia, hepatitis colestásica, disfunción hepática transitoria sin ictericia, priapismo, cambios de peso, pirexia (asociada con el desarrollo de síndrome neuroléptico maligno ), disminución de la temperatura corporal. Muy raras: fotosensibilidad cutánea, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia transitoria, reacciones de hipersensibilidad (incluida reacción anafiláctica). Frecuencia no conocida: síntomas extrapiramidales (aumento del tono muscular, hipersalivación, lentitud de movimientos, temblores, enmascaramiento de la cara, acatisia, distonía, episodios de mirada forzada con rotación de ojos, distonía laríngea), embotamiento y lentitud, dolor y mareos, reacciones paradójicas ( agitación o insomnio), náuseas, pérdida de apetito, estreñimiento, indigestión, hiperprolactinemia, galactorrea, oligomenorrea, amenorrea, ginecomastia, disfunción eréctil y eyaculación, hipoglucemia, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (síndrome de Schwartz-Bartter), ancianos), taquicardia, sequedad de boca, hipersalivación, visión borrosa, retención urinaria, sudoración excesiva. Puede ocurrir discinesia tardía en pacientes en tratamiento a largo plazo con haloperidol, especialmente después de la interrupción del fármaco. Puede producirse discinesia aguda, se observa lo siguiente: endurecimiento de los ojos, convulsiones de la mirada compulsiva, movimientos involuntarios de la mandíbula, sacar la lengua, trastornos del habla, disfagia, dificultad para respirar. Si se presentan los síntomas anteriores, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. La aparición de estos efectos secundarios está estrechamente relacionada con la duración del tratamiento y la dosis diaria utilizada, por lo que se recomienda utilizar haloperidol en la dosis mínima eficaz durante el período más breve posible, a menos que sea necesario el uso prolongado de este fármaco en el tratamiento de la esquizofrenia. Se ha descubierto que los movimientos involuntarios de la lengua pueden ser un síntoma temprano de discinesia tardía. La interrupción de la preparación cuando se nota este efecto secundario le permite evitar el desarrollo de los síntomas completos de la discinesia tardía. Puede desarrollarse un síndrome neuroléptico maligno (inhibición motora, aumento del tono del músculo esquelético con temblores y movimientos involuntarios, acatisia, fiebre de origen central, palidez, aumento de la sudoración, babeo, taquicardia, respiración rápida, fluctuaciones en la presión arterial, alteración de la conciencia, coma y aumento de los niveles séricos de CPK) - en caso de síndrome, se debe suspender el medicamento. El haloperidol, incluso en dosis bajas en pacientes sensibles al fármaco (especialmente sin psicosis), puede causar sensaciones subjetivas: embotamiento y lentitud, dolor de cabeza y mareos o reacciones paradójicas (agitación o insomnio). También hubo casos de muertes súbitas inexplicables. Estos efectos pueden ser más frecuentes con dosis altas de haloperidol, con administración intravenosa y en pacientes predispuestos. En casos muy raros, en pacientes que reciben altas dosis de antipsicóticos, la abstinencia repentina ha provocado síntomas agudos de abstinencia (náuseas, vómitos, insomnio e incluso recaídas). Los datos de seguridad del haloperidol en niños indican un riesgo de síntomas extrapiramidales, discinesia tardía y sedación.

Embarazo y lactancia

El medicamento se puede usar durante el embarazo solo en los casos en que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto. La dosis administrada debe ser lo más baja posible y el tiempo de tratamiento lo más breve posible. El haloperidol se excreta en la leche materna humana. Ha habido informes aislados de síntomas extrapiramidales en bebés amamantados de madres que toman haloperidol. Se debe considerar el uso del medicamento durante la lactancia, teniendo en cuenta el riesgo de efectos secundarios en el niño.

Comentarios

Se recomienda una retirada gradual del fármaco. La preparación puede limitar la aptitud psicofísica. Durante su uso, el paciente debe evitar conducir vehículos y operar máquinas, debido a la posibilidad de sedación excesiva y alteración del estado de alerta, especialmente en el período inicial de uso del fármaco en dosis altas.

Interacciones

El haloperidol aumenta los efectos del alcohol y las drogas que inhiben o.u.n (hipnóticos, sedantes, analgésicos opioides, barbitúricos). Intensifica la acción en o.u.n. si está usando metildopa al mismo tiempo. El haloperidol puede oponerse a la epinefrina y otros agentes simpaticomiméticos y puede revertir los efectos de los fármacos adrenolíticos como la guanetidina. El uso simultáneo con sales de litio aumenta el riesgo de síntomas de neurotoxicidad. En casos raros, se ha informado de un complejo de síntomas que se asemejan a la encefalopatía (estado de confusión, desorientación, dolor de cabeza, vértigo y somnolencia) después del uso de preparaciones que contienen litio y haloperidol. No se ha establecido si se trataba de casos de síndrome neuroléptico maligno o causado por litio. Si se usa simultáneamente haloperidol y litio, se debe administrar la dosis efectiva más baja de haloperidol, y la concentración de litio debe controlarse y mantenerse por debajo de 1 mmol / l. Si se presentan síntomas de un síndrome similar a la encefalopatía, estos medicamentos deben suspenderse inmediatamente. El haloperidol puede reducir el efecto de la levodopa u otros medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson; estos medicamentos deben iniciarse después de suspender el haloperidol. Inhibe la eliminación de antidepresivos tricíclicos. Debido a la disminución del umbral convulsivo por el haloperidol, debe aumentarse la dosis de los fármacos antiepilépticos concomitantes. La fluoxetina, buspirona y quinidina aumentan la concentración plasmática de haloperidol. Cuando estos medicamentos se usan con haloperidol, se recomienda controlar sus niveles plasmáticos y posiblemente reducir la dosis. Los inhibidores del citocromo P450, especialmente CYP2D6, pueden aumentar la concentración de haloperidol. La carbamazepina, el fenobarbital y la rifampicina reducen la concentración plasmática de haloperidol (debe aumentarse la dosis de haloperidol; cuando se interrumpe el tratamiento combinado con estos fármacos, puede ser necesario reajustar las dosis de haloperidol). El uso concomitante de haloperidol y medicamentos que prolongan el intervalo QT puede prolongar aún más el intervalo QT; no se recomienda este tipo de terapia combinada. El uso de haloperidol y fármacos que pueden inducir alteraciones electrolíticas puede aumentar el riesgo de alteraciones ventriculares. El haloperidol es antagonista de la fenindiona.

Precio

Haloperidol Unia, precio 100% 4,52 PLN

La preparación contiene la sustancia: Haloperidol