Ubistesin ™ Forte

1 ml de solución de Ubistesin contiene 40 mg de hidrocloruro de articaína y 0,006 mg de hidrocloruro de epinefrina. 1 ml de solución de Ubistesin forte contiene 40 mg de hidrocloruro de articaína y 0,012 mg de hidrocloruro de epinefrina.

Acción

La articaína contenida en la preparación es un anestésico de tipo amida. Provoca una inhibición reversible de la excitabilidad autonómica, sensorial y motora de las fibras nerviosas. El mecanismo de acción probable es bloquear los canales de sodio dependientes del voltaje en la vaina de la fibra nerviosa. La articaína se caracteriza por un inicio rápido de la anestesia - latencia 1-3 minutos - fuerte efecto analgésico y buena tolerancia local. La epinefrina contrae localmente los vasos sanguíneos, lo que retrasa la absorción de articaína. El efecto es una mayor concentración del anestésico local en el lugar de administración, una mayor duración de tiempo y una reducción en la aparición de efectos secundarios sistémicos. Después de la administración del preparado, la anestesia dura al menos 75 minutos en el caso de la anestesia pulpar y 120-140 minutos en el caso de la anestesia de tejidos blandos. La preparación se absorbe rápidamente y casi por completo. Después de la inyección en la encía, la concentración plasmática máxima de articaína se alcanza después de 10-15 minutos. La articaína se une en un 95% a las proteínas plasmáticas. T0,5 es de aproximadamente 20 min. La articaína y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. La epinefrina se cataboliza rápidamente en el hígado y otros tejidos; los metabolitos se excretan por los riñones.

Dosis

Preparación para inyección dentro de la mucosa oral. Utilice siempre el menor volumen de líquido que produzca una anestesia eficaz. Ubistesin. En las extracciones de dientes maxilares, bajo anestesia de un solo diente, 1,7 ml de la preparación es suficiente en la mayoría de los casos, pero se puede prescindir de la dolorosa inyección del paladar. En el caso de múltiples extracciones de dientes adyacentes, a menudo es posible reducir la cantidad de inyección a 1-2 amperios. En el caso de incisión o sutura de los tejidos del paladar, se recomienda realizar una inyección palatina de 0,1 ml por punción. En extracciones simples de premolares en la mandíbula, una inyección de infiltración de 1,7 ml suele ser suficiente para la anestesia por infiltración. En casos individuales, es necesaria una inyección adicional de 1-1,7 ml de anestesia en el lado bucal. En casos raros, puede ser necesario realizar una inyección en el área de la mandíbula. La inyección auricular de 0,5-1,7 ml en el diente apropiado permite la preparación de caries y el rectificado de los dientes pilares. Se recomienda anestesia regional al extraer molares de la mandíbula. Si la preparación se usa en niños, la cantidad de solución inyectable debe reducirse de acuerdo con el peso del niño. La cantidad de solución inyectable durante un tratamiento no debe exceder de 1,5 ml en niños que pesen 20-30 kg; y en niños mayores de 30-45 kg respectivamente 2-5 ml. Generalmente en niños mayores de Aproximadamente 20-30 kg, 0,25-1 ml de solución son suficientes; en niños mayores de 30-45 kg de 0,5-2 ml de solución. En pacientes adultos sanos, la dosis máxima del principio activo articaína es de 7 mg / kg. (500 mg para un paciente de 70 kg); esta es una cantidad equivalente a 12,5 ml de la preparación. La dosis máxima es de 0,175 ml de solución reconstituida / kg de peso corporal. En los niños, la cantidad de solución inyectada depende de la edad y el peso del niño y de la extensión del procedimiento. No deben utilizarse dosis superiores al equivalente de 5 mg de articaína / kg de peso corporal. En el caso de procedimientos a largo plazo y cuando existe riesgo de hemorragia importante en la zona de tratamiento, también se puede utilizar Ubistesin Forte. Ubistesin forte. En las extracciones de dientes maxilares, bajo anestesia de un solo diente, 1,7 ml de la preparación es suficiente en la mayoría de los casos, pero se puede prescindir de la dolorosa inyección del paladar. En el caso de múltiples extracciones de dientes adyacentes, a menudo es posible reducir la cantidad de solución inyectable. En el caso de incisión o sutura de los tejidos del paladar, se recomienda realizar una inyección palatina de 0,1 ml por punción. En extracciones simples de premolares en la mandíbula, una inyección de infiltración de 1,7 ml suele ser suficiente para la anestesia por infiltración. En casos individuales, es necesaria una inyección adicional de 1-1,7 ml de anestesia en el lado bucal. En casos raros, puede ser necesario realizar una inyección en el área de la mandíbula. La inyección auricular de 0,5-1,7 ml en el diente apropiado permite la preparación de caries y el rectificado de los dientes pilares. Se recomienda anestesia regional al extraer molares de la mandíbula. Para todos los procedimientos quirúrgicos, la dosis de Ubistesin forte debe ajustarse individualmente, según el tipo y la duración de la cirugía y el estado del paciente. Si la preparación se usa en niños, la cantidad de solución inyectable debe reducirse de acuerdo con el peso del niño. La cantidad de solución inyectable durante un tratamiento no debe exceder de 1,5 ml en niños que pesen20-30 kg o 2,5 ml en 24 h; en niños mayores de 30-45 kg, respectivamente, 2 ml y 5 ml. Generalmente en niños mayores de Aproximadamente 20-30 kg, 0,25-1 ml de solución son suficientes; en niños mayores de 30-45 kg de 0,5-2 ml de solución. En pacientes adultos sanos, la dosis máxima del principio activo articaína es de 7 mg / kg. (500 mg para un paciente de 70 kg); esta es una cantidad equivalente a 12,5 ml de la preparación. En los niños, la cantidad de solución inyectada depende de la edad y el peso del niño y de la extensión del procedimiento. No deben utilizarse dosis superiores al equivalente de 5 mg de articaína / kg de peso corporal. Ubistesin también se puede utilizar para procedimientos cortos y cuando el sangrado en el campo quirúrgico no es importante. En pacientes de edad avanzada, en pacientes en mal estado general y con función hepática y renal gravemente deteriorada, y en pacientes con determinadas enfermedades existentes (angina, endurecimiento de las arterias), se recomienda una dosis menor (la cantidad mínima necesaria para obtener una profundidad de anestesia adecuada). La preparación debe usarse solo durante la anestesia dental. Para evitar una inyección accidental en los vasos, aspire siempre con cuidado, al menos en dos posiciones (rotación de la aguja 180 grados). Un resultado negativo de la aspiración no excluye la posibilidad de una inyección inadvertida e inadvertida del agente en los vasos. La velocidad de inyección no debe exceder los 0,5 ml en 15 segundos, es decir, 1 amp / min. Después de la aspiración, inyecte lentamente 0,1-0,2 ml. El resto del agente debe administrarse no antes de 20-30 segundos No utilice las ampollas abiertas en otros pacientes.

Indicaciones

Anestesia local por infiltración y conducción en odontología. Ubistesin se recomienda principalmente para procedimientos dentales de rutina, como extracciones de dientes únicos y múltiples, preparación de caries y rechinamiento de dientes. Ubistesin forte está especialmente recomendado para tratamientos que requieran anestesia posiblemente eficaz y los llamados campo de operación seco, por ejemplo, operaciones quirúrgicas en la mucosa y el hueso; tratamientos de la pulpa dental (amputación y extirpación); extracciones y trepanaciones de dientes con periodontitis y extracciones de dientes rotos.

Contraindicaciones

Usar en niños menores de 4 años. Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes del preparado. Debido al contenido de articaína, la preparación no debe usarse en casos de: hipersensibilidad a los anestésicos locales amida, trastornos severos de la conducción de impulsos y del sistema de conducción cardíaca, exacerbaciones repentinas de insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca aguda), hipotensión severa, pacientes con diagnóstico de deficiencia de la actividad de la colinesterasa plasmática, Diátesis hemorrágica: especialmente en el caso de anestesia regional, inyecciones en áreas inflamadas. Debido al contenido de epinefrina, la preparación no debe utilizarse en casos de: enfermedades cardíacas, como: angina inestable, infarto de miocardio reciente, cirugía de bypass coronario reciente, en casos de alteraciones del ritmo cardíaco resistentes al tratamiento, taquicardia paroxística o arritmia persistente de alta frecuencia, hipertensión grave no tratada o no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva no tratada o no controlada y tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos. Debido al contenido de sulfitos, la preparación no debe utilizarse en casos de: hipersensibilidad a los sulfatos, asma bronquial grave. La preparación puede causar reacciones alérgicas agudas con síntomas anafilácticos (por ejemplo, broncoespasmo).

Precauciones

La preparación debe utilizarse con especial cuidado en casos de: disfunción renal grave, angina, endurecimiento de las arterias, trastornos importantes de la coagulación de la sangre, tirotoxicosis, glaucoma de ángulo estrecho, diabetes, enfermedades pulmonares, especialmente asma alérgica, feocromocitoma. La inyección accidental puede causar convulsiones seguidas de depresión o.u.n. o paro cardíaco y respiratorio: equipo de RCP, oxígeno y medicamentos de reanimación deben estar disponibles para uso inmediato. La preparación debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas; en pacientes con enfermedades hepáticas graves existe un mayor riesgo de superar la concentración tóxica del preparado en el plasma. Tenga cuidado en pacientes con deterioro de la función cardiovascular: estos pacientes tienen una capacidad reducida para compensar los cambios funcionales asociados con la prolongación de la conducción A-V causada por la administración de la preparación. La preparación debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia. En pacientes tratados con anticoagulantes (p. Ej., Heparina o ácido acetilsalicílico), la punción desatendida del vaso durante la administración de un anestésico puede provocar una hemorragia grave. Evite la aplicación desatendida del detergente para platos. Durante la preparación de caries o dientes pilares, se debe tener en cuenta la reducción del flujo sanguíneo en la pulpa debido al uso de adrenalina en la preparación; en este caso, existe el riesgo de pasar por alto la pulpa expuesta. En pacientes de edad avanzada, la concentración plasmática de la preparación puede aumentar. El riesgo de acumulación de la preparación aumenta especialmente en el caso de aplicaciones repetidas, por ejemplo, después de una inyección adicional. Un efecto similar puede aparecer en pacientes en mal estado general y con disfunción hepática y renal grave (se recomienda una dosis más baja). Las fenotiazinas pueden reducir o revertir el efecto hipertensivo de la adrenalina; debe evitarse el uso de ambos agentes; en situaciones en las que sea necesaria una terapia concomitante, se debe vigilar cuidadosamente al paciente. La administración simultánea de β-bloqueantes no selectivos puede provocar un aumento de la presión arterial debido al contenido de epinefrina en la preparación.

Actividad indeseable

Debido al contenido de articaína: raras: disminución de la frecuencia cardíaca, hipotensión, disminución de la presión arterial, alteraciones de la conducción de impulsos en el corazón, bradicardia, asistolia, paro cardiovascular, sabor metálico, tinnitus, mareos, náuseas, vómitos, inquietud, ansiedad, bostezos, temblores, nerviosismo, nistagmo, gloriosa, dolor de cabeza, aumento de la frecuencia respiratoria, parestesia (pérdida de sensibilidad, ardor, hormigueo) en el labio, lengua o ambos, aumentando y luego disminuyendo la frecuencia respiratoria que puede conducir a apnea; muy raras o desconocidas: hipersensibilidad a la articaína (erupción, edema pruriginoso, picor, eritema, náuseas, diarrea, sibilancias, anafilaxia). Se ha observado sensibilidad cruzada a la articaína en pacientes con hipersensibilidad retardada a la prilocaína. En pacientes con metahemoglobinemia asintomática, la metahemoglobinemia puede ser inducida por el uso de altas dosis de articaína. Debido al contenido de epinefrina: raramente: calor, sudoración, palpitaciones, cefalea migrañosa, aumento de la presión arterial, angina, taquicardia, taquiarritmia, parada cardiovascular o edema tiroideo agudo. Debido al contenido de sulfitos, en casos muy raros pueden ocurrir lo siguiente: reacciones alérgicas o hipersensibilidad, especialmente en el caso de asma bronquial, manifestada en forma de vómitos, diarrea, sibilancias, ataque agudo de asma, conciencia borrosa o shock. Debido al contenido de articaína y epinefrina: 2 semanas después de la aplicación de articaína y / o epinefrina, se ha descrito la aparición de parálisis del nervio facial y persiste después de 6 meses. Las alteraciones en el cuadro clínico pueden resultar de la aparición simultánea de diversas complicaciones y efectos secundarios.

Embarazo y lactancia

No hay experiencia clínica de uso en mujeres embarazadas y lactantes. No se ha estudiado la seguridad de los anestésicos locales durante el embarazo por sus efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Durante el embarazo, la preparación debe usarse solo después de una cuidadosa consideración de los riesgos y beneficios de su uso. No se ha investigado la excreción de articaína y sus metabolitos en la leche materna. Sin embargo, según los datos preclínicos sobre seguridad, la articaína no alcanza niveles clínicamente relevantes en la leche materna. Por tanto, las madres lactantes deben desechar la primera porción de leche liberada tras la anestesia con articaína.

Comentarios

Siempre que se utilice un anestésico local, deben estar disponibles los siguientes fármacos y terapias: anticonvulsivos (benzodiazepinas o barbitúricos), relajantes musculares, atropina y vasopresores, o adrenalina en caso de reacción alérgica o anafiláctica grave; Equipo de reanimación (especialmente una fuente de oxígeno) para facilitar la respiración artificial si es necesario. Después de cada administración de un anestésico local, se debe monitorear cuidadosa y constantemente si los sistemas cardiovascular y respiratorio (ventilación adecuada) están funcionando correctamente, así como el estado de conciencia del paciente. Si se desarrolla hipersensibilidad a la articaína u otras amidas anestésicas locales, se deben usar agentes a base de éster en las visitas posteriores. Los pacientes no mostraron alteración de la capacidad de conducción, pero en cada caso el médico debe decidir de forma individual si el paciente puede conducir un vehículo o utilizar maquinaria. El paciente no debe salir del consultorio durante al menos 30 minutos después de la anestesia. Es posible obtener resultados positivos de las pruebas de dopaje realizadas a los deportistas.

Interacciones

El efecto simpaticomimético de la adrenalina puede potenciarse con la administración simultánea de inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos; el uso simultáneo de la preparación con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos está contraindicado. La epinefrina puede inhibir la secreción de insulina del páncreas y reducir el efecto de los antidiabéticos orales. Debido al contenido de epinefrina, la administración de la preparación junto con betabloqueantes no selectivos puede aumentar la presión arterial. Algunos anestésicos inhalados, como el halotano, pueden sensibilizar el corazón a la acción de las catecolaminas y, tras la administración del preparado, pueden producir arritmias cardíacas. En pacientes tratados con anticoagulantes (p. Ej., Heparina o ácido acetilsalicílico), la punción desatendida del vaso durante la administración de un anestésico puede provocar una hemorragia grave.

Precio

Ubistesin ™ Forte, precio 100% PLN 88.0

La preparación contiene la sustancia: clorhidrato de articaína, clorhidrato de epinefrina