Gamma Anty D 150

1 ampolla contiene concentrado de anti-D γ-globulina humana 50 µg o 150 µg.

Acción

La preparación es un concentrado de inmunoglobulina humana con un alto contenido de IgG anti-D. La inmunización pasiva con inmunoglobulina anti-D previene la inmunización Rh (D) en más del 99% de los casos, siempre que se administre una dosis suficiente de inmunoglobulina anti-D lo suficientemente temprano después de la exposición a glóbulos rojos fetales Rh (D) positivos. La dosis de 50 µg protege aproximadamente 2,5 ml de células sanguíneas Rh positivas contra el efecto inmunizante, y la dosis de 150 µg protege aproximadamente 7 ml de células sanguíneas Rh positivas contra el efecto inmunizante. La preparación, administrada por vía intramuscular a una mujer hasta 72 horas después del parto o el aborto espontáneo, previene la producción de anticuerpos anti-D y, por lo tanto, previene la aparición de la enfermedad hemolítica en los recién nacidos en el próximo embarazo. El mecanismo de inhibición de la inmunización de eritrocitos positivos para Rh (D) puede estar relacionado con la liberación de glóbulos rojos de la circulación antes de que alcancen su posición inmunocompetente o puede estar más relacionado con el mecanismo de formación de complejos inmunes que consiste en el reconocimiento del antígeno extraño y su presentación por las células apropiadas en el lugar apropiado en presencia de o la ausencia del anticuerpo. Después de la administración intramuscular, el título detectable de anticuerpos se observa después de aproximadamente 4 horas, y el título máximo generalmente se alcanza después de 5 días. T0.5 en la circulación del receptor con nivel normal de IgG es de 2 semanas.

Dosis

Intramuscularmente. La dosis de gamma anty-D 50: 1 se administra hasta la semana 12 de embarazo dentro de las 48 horas, como máximo hasta 72 horas, después de un aborto espontáneo, interrupción del embarazo, interrupción de un embarazo ectópico. Gamma anti-D 150: la preparación se administra durante un período de 48 horas, y como máximo 72 horas en las siguientes condiciones: se administra 1 dosis después del parto fisiológico, después de la extracción del feto durante las 12 semanas de embarazo, en el caso de parto prematuro o prematuro, después de la amniocentesis diagnóstica superior a 12 semana de embarazo; Se administran 2 dosis después del parto patológico, por ejemplo, cesárea, extracción manual de la placenta, después del parto de un mortinato; después de partos múltiples, se administran tantas dosis como niños; Se administran 2-3 dosis después de la hemorragia del feto en el torrente sanguíneo de la madre (es aconsejable determinar la cantidad de pérdida transplacentaria y ajustar la dosis en consecuencia); además, se administran 2 dosis una vez en la semana 28 de embarazo a mujeres Rh negativas en las que los anticuerpos anti-D no son detectados por las pruebas de papaína y antiglobulina. En el caso de trastornos de la coagulación, cuando la administración intramuscular está contraindicada, la preparación puede administrarse por vía subcutánea. Si se requiere una gran inyección intramuscular de la preparación (más de 5 ml), se puede administrar en dosis divididas en diferentes lugares.

Indicaciones

Prevención de la inmunización con el factor Rh (D) en mujeres Rh (D) negativas - embarazo / parto de un niño Rh (D) positivo. Para administración después del parto, durante el embarazo y después de la extracción del feto por encima de la semana 12 de embarazo, en caso de amenaza de parto prematuro o prematuro, después de una amniocentesis diagnóstica por encima de la semana 12 de embarazo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de la preparación. No administrar por vía intravenosa. No le dé a los recién nacidos. No administrar a mujeres Rh (D) positivas.

Precauciones

El paciente debe ser observado al menos 20 minutos después de la administración. Si se presentan síntomas de una reacción anafiláctica, se debe suspender la administración del medicamento de inmediato y se deben instituir las medidas médicas adecuadas. Cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmitir agentes infecciosos, incluidos patógenos y virus desconocidos. Este riesgo se reduce mediante: la selección de donantes en función de la historia clínica, la prueba de una unidad de plasma de un solo donante y un conjunto de plasma para detectar anticuerpos anti-VIH y VHC; analizar la reserva de plasma para detectar la presencia de material genético del VHC; el método de inactivación / eliminación de virus en el proceso de producción validado con virus modelo. Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos como VIH, VHB y VHC, y pueden tener un valor limitado para virus no envueltos como HAV y / o parvovirus B19. Existe experiencia clínica de que el virus de la hepatitis A y el parvovirus B19 no se transmiten con inmunoglobulinas. También se presume que la presencia de anticuerpos juega un papel importante en la seguridad virológica de la preparación.

Actividad indeseable

Puede producirse dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección. Raras: fiebre, malestar, dolor de cabeza, reacciones cutáneas, escalofríos. En casos individuales: náuseas, vómitos, hipotensión, taquicardia, reacciones alérgicas y anafilácticas, caracterizadas por disnea y síntomas de shock, incluso cuando el paciente no mostró ninguna reacción de hipersensibilidad tras la administración previa del preparado.

Embarazo y lactancia

La preparación se usa durante el embarazo y se puede usar durante la lactancia.

Comentarios

Después de usar la preparación, puede producirse un aumento transitorio de los anticuerpos transferidos pasivamente, lo que da lugar a resultados falsos positivos de las pruebas serológicas para la presencia de anticuerpos, por ejemplo, la prueba de Coombs en recién nacidos.

Interacciones

La inmunización activa con vacunas de virus vivos (por ejemplo, sarampión, paperas, rubéola, varicela) debe posponerse durante 3 meses después de la administración de inmunoglobulina anti-D (riesgo de debilitar la eficacia de las vacunas).

Precio

Gamma Anty D 150, precio 100% PLN 300.0

La preparación contiene la sustancia: inmunoglobulina anti-D rh