La vacuna Covid-19 debe ser segura ante todo. Los ensayos de esta vacuna están en curso, los expertos enfatizan que, aparte de su efectividad, no puede causar efectos secundarios.
Se está llevando a cabo una intensa investigación sobre la vacuna COVID-19 en todo el mundo, ya se están desarrollando más de 110 preparaciones. Sin embargo, dicha vacuna no solo debe ser efectiva, sino también segura, enfatiza el Dr. Aneta Nitsch-Osuch de la Universidad Médica de Varsovia.
AstraZeneca, una de las empresas que realiza investigaciones con investigadores de la Universidad de Oxford sobre una vacuna para proteger contra el coronavirus SARS-CoV-2, anunció que ya está comenzando su producción antes de que finalicen los ensayos clínicos. La idea es que cuando se completen las pruebas, se puedan realizar la mayor cantidad de vacunaciones preventivas posible lo antes posible.
La compañía podrá proporcionar hasta 2 mil millones de dosis de esta preparación, anunció su jefe Pascal Soriot en una entrevista con la BBC. Admitió que es económicamente arriesgado, porque en caso de avería, habrá que deshacerse de todos los preparativos. Según él, vale la pena correr este riesgo.
Se espera que la vacuna que espera a todo el mundo sea eficaz para proteger contra la infección por coronavirus SARS-CoV-2. Menos se dice que también debe ser seguro.
Esto es señalado por dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, directora del Departamento de Medicina Social y Salud Pública de la Universidad Médica de Varsovia.
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"La vacuna COVID-19 no solo debe ser efectiva, sino también segura", dijo en una conferencia de prensa en línea "Virología 2020". Por lo tanto, es imperativo realizar todas las investigaciones necesarias, incluidos los ensayos clínicos en muchos voluntarios.
También es necesario un seguimiento a largo plazo para detectar posibles complicaciones tardías de la vacuna. Incluso si son poco frecuentes, pueden ser un problema grave con las vacunaciones masivas.
La investigación de vacunas es un proceso largo y complicado. - Cada uno de ellos está sometido a exhaustivos ensayos clínicos en cuanto a calidad, eficacia y seguridad. Solo después de que se haya confirmado la seguridad y la efectividad, se prepara la documentación presentada a las oficinas de registro de medicamentos, explica el especialista.
La investigación sobre la vacuna COVID-19 se está llevando a cabo a un ritmo excepcionalmente rápido. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los primeros lotes pueden estar disponibles a un ritmo rápido, en tan solo 18 o 24 meses. Por lo general, este trabajo se lleva a cabo durante al menos 10 años, el proceso de recopilación del expediente de registro normalmente toma alrededor de un año. También conviene recordar que algunos estudios fallan.
“La mayoría de las preparaciones probadas ni siquiera pasan de la fase de investigación preclínica debido a la falta de éxito en el desarrollo de una respuesta adecuada del sistema inmunológico. Las razones de esto pueden ser varias, como un ajuste inadecuado de la dosis de la preparación o la falta de respuesta del organismo "- explica el Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
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Es muy importante evaluar la calidad de la vacuna, ya que está sujeta a los mismos rigores que el registro de medicamentos. “Cada lote de la preparación se somete a pruebas de calidad, tanto en el fabricante como en un laboratorio estatal independiente. La inspección farmacéutica controla la calidad de las vacunas que ya están en el mercado ”, añade el experto de la Universidad Médica de Varsovia. Además, las vacunas se controlan durante mucho tiempo después de su introducción en la producción en masa.
Los especialistas dicen que se utilizarán nuevas tecnologías para desarrollar y producir una vacuna para protegerse contra el coronavirus SARS-CoV-2, que también debería garantizar su mayor seguridad.Se prueban varios tipos de preparaciones, incluidas vacunas de ADN y ARN, proteínas recombinantes que inducen una respuesta inmune adecuada, así como agentes infecciosos con genes eliminados y microorganismos vivos no patógenos que portan y exponen agentes infecciosos en su superficie.
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