El 21 de octubre de 2016, durante las Jornadas Neurológicas de Bieszczady, los expertos debatieron las opciones para tratar la esclerosis múltiple. Los expertos coincidieron unánimemente en que la situación de los pacientes con EM y su acceso a los medicamentos modernos está mejorando, pero aún queda mucho por hacer. Se enfatizó que la terapia debe adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes, lo que se traducirá directamente en la efectividad del tratamiento.
- La esclerosis múltiple es una de las enfermedades neurológicas crónicas e incurables más comunes, generalmente diagnosticada entre las edades de 20 y 40 años - señaló el profesor Jerzy Kotowicz en su presentación sobre "Estándares actuales de tratamiento de la EM en Polonia: hechos y mitos". - Hay unas 50.000 personas con EM en Polonia, de las cuales el número de pacientes tratados en programas de medicamentos es solo de unos 11.000 - añadió el experto. En Polonia, en comparación con otros países europeos, la disponibilidad de tratamiento es mucho menor.
Por otro lado, el profesor Konrad Rejdak enfatizó que "a menudo sucede que el diagnóstico de la enfermedad, y por lo tanto la introducción de un tratamiento adecuado en pacientes con EM, lamentablemente se produce demasiado tarde, lo que desde la perspectiva del paciente a menudo equivale a un peor pronóstico para un tratamiento eficaz, mientras que la perspectiva del pagador genera mayores costos, no solo los relacionados con el tratamiento, sino que sobre todo genera importantes costos sociales ”. El profesor también señaló que el tiempo que transcurre desde el registro de un fármaco moderno hasta la obtención del reembolso para el paciente es largo y, sin duda, no ayuda en el tratamiento personalizado y eficaz de los pacientes con EM.
Según el experto, Tomasz Połeć, presidente de la Sociedad Polaca de Esclerosis Múltiple“La situación de los pacientes con esclerosis múltiple en Polonia está mejorando, pero aún queda mucho por hacer. La EM es una enfermedad que nunca duerme, por lo que cuanto más tiempo la dejemos sin tratar, más estragos será. Solo hay una conclusión: debemos presentarle al paciente el programa de tratamiento reembolsado lo antes posible. Permita que los médicos reciban una amplia gama de opciones de tratamiento y que ellos decidan a quién y qué tratar. De una vez por todas, debemos dejar de pensar en el tratamiento desde la perspectiva de los funcionarios. Se debe comunicar a los médicos tanto el inicio del tratamiento como su duración y el cumplimiento de los criterios. Porque solo ellos saben qué fármaco en qué forma de EM será el adecuado en un caso particular.
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Tratamiento eficaz de la esclerosis múltiple.
- El tratamiento de la EM debe ser personalizado y los medicamentos deben dividirse en aquellos con efectos moderados y activos, y no según criterios administrativos en medicamentos de primera y segunda línea. Es muy importante introducir el tratamiento rápidamente, porque se traduce en efectividad del tratamiento, es decir, síntomas más pequeños de la enfermedad, progresión más lenta de la discapacidad y mejora de la calidad de vida de los pacientes. La selección y el uso del medicamento deben seleccionarse individualmente según las necesidades del paciente, luego podemos lograr la mayor efectividad y la posibilidad de volver a una vida activa, dijo el profesor Zdzisław Maciejek.
La reunión de expertos durante los Días Neurológicos de Bieszczady se llevó a cabo bajo los auspicios de la Sociedad Polaca de Esclerosis Múltiple el 21 de octubre de 2016, y el prof. Halina Bartosik-Psujek, prof. Jerzy Kotowicz, prof. Konrad Rejdak, prof. Zdzisław Maciejek y Tomasz Połeć, presidente del PTSR.
La profesora Halina Bartosik-Psujek del Hospital Clínico Provincial No. 2 de Rzeszów también planteó un tema muy importante durante la reunión, es decir, el método de dosificación y el efecto terapéutico como dos elementos clave del proceso de tratamiento de los pacientes con EM. El profesor Bartosik-Psujek expresó la opinión de que ahora podemos decir que en Polonia existe un buen acceso a las terapias básicas, las llamadas tratamiento de primera línea, es peor con el acceso a medicamentos más activos, que ya se utilizan en el mundo y aún no están disponibles en Polonia. - Actualmente, el enfoque para pensar en la terapia de la esclerosis múltiple está cambiando. Si sabemos que la actividad de la enfermedad es muy alta desde el principio y la EM es agresiva, debemos iniciar el tratamiento con un fármaco más activo. Un fármaco más activo administrado desde el principio permite estabilizar el estado neurológico y obtener un largo tiempo de posible remisión. Se llama modelo de tratamiento de inducción. El método de dosificación también es muy importante en el caso de la terapia de la EM. Es importante para la eficacia de la terapia y la aceptación del tratamiento por parte del paciente. Si el tratamiento se toma diariamente, varias veces a la semana o una vez al año tiene un impacto directo en la calidad de vida de una persona con EM, agrega el Prof. Halina Bartosik-Psujek.
Alemtuzumab es un buen ejemplo de una dosis única y, al mismo tiempo, eficaz. Se administra en dos ciclos durante un año, es decir, ciclo de tratamiento inicial: 12 mg al día durante 5 días consecutivos, segundo ciclo de tratamiento: 12 mg al día durante 3 días consecutivos, administrado 12 meses después del ciclo de tratamiento inicial.
Sin embargo, la historia más reveladora para los participantes fue la historia de un paciente que recibió alemtuzumab en 2004 como parte de un ensayo clínico. - En 2002, en mi segundo año de estudios, perdí el equilibrio, desarrollé visión doble y otros síntomas neurológicos. Durante el diagnóstico, los exámenes de resonancia magnética en el Hospital Universitario de Lublin, me diagnosticaron EM, lo que me dejó sin aliento. Afortunadamente me incluyeron en un ensayo clínico, en 2004 se dio el primer curso de tratamiento, en 2005 otro curso, y desde entonces, durante 11 años, no recibo tratamiento. Me considero una persona sana, di a luz a tres hijos, trabajo profesionalmente. Deseo que otras personas con EM también puedan tener un tratamiento eficaz que les devuelva la vida, dijo un paciente con EM presente en la reunión.
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Eficacia de alemtuzumab en pacientes con EM: resultados precisos del estudio
El profesor Zdzisław Maciejek compartió los resultados y las conclusiones del congreso europeo ECTRIMS, incluidas las observaciones de seis años relacionadas con el uso de alemtuzumab en pacientes con EM.
Los resultados confirman claramente que “el alemtuzumab es un fármaco altamente eficaz en el tratamiento de la EM recidivante, especialmente en su forma activa; hasta el 93% de los pacientes se beneficiaron de la discapacidad y la actividad clínica de la enfermedad. El 64% de los pacientes de CARE-MS I y el 55% de los pacientes de CARE-MS II tratados con alemtuzumab no requirieron el uso continuado de este fármaco en los últimos cinco años, es decir, dosis adicionales de alemtuzumab. El 77% de los pacientes de CARE-MS I y el 72% de los pacientes de CARE-MS II hasta el sexto año del estudio no tuvieron un empeoramiento de la discapacidad según lo evaluado por la Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) durante un período de seis meses consecutivos.Finalmente, el 34% de los pacientes en el estudio (CARE MS I) tuvieron una mejoría en su puntuación EDSS desde el inicio antes del tratamiento con al menos seis meses, y el 43% de los pacientes de CARE MS II que tenían una discapacidad antes de tomar alemtuzumab. . Por tanto, este fármaco se puede usar como fármaco de inducción que encontrará aplicación en pacientes en el período inicial de alta actividad de la enfermedad y rápida progresión de la discapacidad. La administración de hasta dos ciclos de tratamiento por año, como en los estudios clínicos informados, tiene un efecto clínico a largo plazo ”. En los estudios CARE MS I y II, hasta el año seis, también hubo una reducción en la atrofia cerebral evaluada por la fracción del parénquima cerebral en una resonancia magnética ( Resonancia magnética). En los años tres a seis, la pérdida media anual de volumen cerebral fue de -0,20 por ciento o menos, por lo tanto, la pérdida de tejido cerebral fue menor que en los pacientes tratados con alemtuzumab en el estudio de dos años, y es comparable a la atrofia cerebral en la población sana. Finalmente, también se observó que la baja tasa de recaída anual permaneció constante durante el estudio de extensión en el sexto año del estudio - para CARE MS I 0.12 (ARR) y 0.15 (ARR) para CARE MS II.
Es importante destacar que, en esta perspectiva de seis años, no se observaron otros efectos secundarios, aparte de los enumerados en el Resumen de las características del producto de alemtuzumab, basado en el estudio CARE-MS I; CARE-MS II; CAMMS223. Es importante destacar que la mayoría de los efectos secundarios están relacionados principalmente con la administración (infusión) del fármaco.
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