¿Cómo comprar medicamentos más baratos y al mismo tiempo estar seguro de que son efectivos? La mayoría de los polacos se hacen esta pregunta. La cuestión de la llamada medicamentos genéricos que sustituyen al medicamento original. Pedimos a los expertos su opinión sobre este tema.
¿Son los equivalentes más baratos de los medicamentos originales, los llamados genéricos, ¿tienen realmente el mismo efecto y se trata solo de la diferencia de precio? En la carta de la Asociación Polaca de Empleadores de la Industria Farmacéutica firmada por Cezary Śledziewski, Presidente del Consejo de Administración, leemos, entre otros:
“De acuerdo con la legislación vigente en la UE y en Polonia, los medicamentos genéricos se registran después de la expiración de la protección de la patente del medicamento original, es decir, después de unos 20 años. Debido al desarrollo de la industria farmacéutica, su tecnología de producción puede ser más moderna que las originales, y la diferencia de precio se debe al hecho de que el mismo medicamento genérico puede ser producido por muchos fabricantes que compiten con el precio del mercado.
El productor de genéricos no realiza ensayos clínicos de la sustancia activa, pero debe demostrar que la sustancia, probada y disponible en el mercado durante 20 años, se absorbe en el organismo de la misma forma que en el medicamento original. La base para el registro de genéricos son las pruebas de bioequivalencia que comprueban el grado y la velocidad de absorción de la sustancia activa. Se absorbe en la circulación no en una tableta (diferente en el medicamento original y genérico), sino solo en la molécula del principio activo: el registro de un genérico consiste en examinar si su absorción es la misma que en el medicamento original.
Por lo tanto, un medicamento genérico no puede funcionar peor ni mejor que el medicamento original. Debe funcionar igual. La contraparte más económica, aparte de que contiene la misma sustancia terapéutica, que debe ser absorbida en el mismo grado y tiempo, tiene las mismas garantías de eficacia, calidad y seguridad que el fármaco original. Su producción se basa en los mismos estándares de fabricación.
Ningún medicamento puede comercializarse en la UE sin una opinión positiva de una de las agencias europeas de medicamentos. Esta es una garantía para los pacientes de la calidad de los productos farmacéuticos que se aplica por igual a todos los medicamentos ".
Tanta teoría, ¿y cómo es en la práctica? Los expertos argumentan que no se puede equiparar lo genérico y lo original. Aunque los medicamentos genéricos y originales contienen el mismo principio activo, difieren en la tecnología de producción y el contenido de sustancias adicionales, lo que puede afectar la eficacia y los efectos secundarios del medicamento.
GRZEGORZ BORSTERN, especialista en medicina interna:
No estoy en contra de los medicamentos genéricos. Para muchas personas, especialmente las que padecen enfermedades crónicas y toman constantemente varios preparados, el uso de sustitutos es la única posibilidad de tratamiento ininterrumpido. Pero no es posible equiparar el fármaco original y los fármacos genéricos, a pesar de que contienen el mismo fármaco (ingrediente activo), en la misma dosis (20-40 mg) y en forma idéntica o sustancialmente similar (comprimidos, cápsulas) que el fármaco inventivo. Además, los principios activos del fármaco original y el fármaco genérico son bioequivalentes, es decir, su grado y velocidad de absorción después de la administración de la misma dosis no difieren significativamente.
Los medicamentos con la misma composición pueden actuar de manera diferente debido a las sustancias auxiliares.
Por tanto, se puede esperar el mismo efecto terapéutico de ambos agentes. El problema es que los medicamentos originales y genéricos generalmente difieren en el contenido de excipientes (composición de la masa del comprimido, cápsulas, recubrimientos), que no deberían tener su propio efecto farmacológico. Sin embargo, sucede que el llamado los rellenos pueden provocar efectos secundarios. Existe el riesgo de que en el sustituto este "otro" componente (¡no el principio activo!) Pueda irritar el tracto digestivo o desencadenar una alergia. Cuando se desarrolla algo de inflamación en el tracto gastrointestinal, por ejemplo, debido a intolerancia a la lactosa, que no está presente en el medicamento original y en el medicamento genérico, se sabe que la absorción se verá afectada, por lo que el principio activo también se absorberá de manera diferente.
Las preparaciones de estatinas originales y genéricas funcionan de manera diferente
Las preparaciones que contienen una estatina son un ejemplo de un efecto diferente de los medicamentos originales y genéricos, descritos repetidamente en la literatura médica. Se administran a personas que necesitan reducir sus niveles de colesterol en sangre. El uso de un fármaco innovador aporta los efectos terapéuticos esperados, mientras que su sustitución por un preparado genérico no siempre reduce satisfactoriamente el nivel de colesterol total y LDL. Cuando el paciente vuelve al fármaco original, los niveles de lípidos en sangre mejoran.
El efecto del fármaco también puede depender de la carcasa multicapa.
Por otro lado, en el caso de los medicamentos cardiológicos (para alteraciones del ritmo cardíaco o hipertensión), la vida media del medicamento es importante, que depende de la estructura de la tableta: su naturaleza de múltiples capas hace que el medicamento se libere con el tiempo. ¿Empresas desconocidas pueden utilizar una tecnología tan cara? Pero si los genéricos se fabrican según los estándares modernos y están aprobados legalmente para uso farmacéutico, son efectivos y seguros en la mayoría de los casos.
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